Принцип построения базы данных

После короткой процедуры регистрации, исследователю предоставляется доступ к базе данных для внесения собственных данных исследования. База данных состоит из двух частей: для кардиохирургических и для некардиохирургических пациентов. При внесении данных следует руководствоваться соответствующими инструкциями и шаблонами, соблюдая форматы данных и подтвердить рандомизированный характер работы и соответствие ее принципам GCP (Good Clinical Practice). После внесения своих данных и проверки их модератором респонденту предоставляется доступ к общей базе данных.

Нижнего лимита по количеству больных, включенных в исследование, не существует, т.к. статистическая обработка проводится не по каждому исследованию раздельно, а в полном объеме базы данных. Таким образом, даже, если сам автор не получил статистически значимого результата, это никак не мешает включению его материала в глобальное исследование, и это основное преимущество коллективных усилий.

Накопленные данные помогут в дальнейшем оценить влияние адъювантных препаратов, дозы анестетика и т.д., а также формировать корректные группы сравнения.

Если исследование какого-либо параметра не проводилось, или требуемая характеристика отсутствует в дизайне проведенного исследования, следует оставить поля незаполненным.

И, наконец, в приложении находится справочный материал, который может помочь, как при разработке дизайна исследования, так и подсказать авторам, что именно подразумевается под тем или иным пунктом анкеты. Попасть в приложение можно пройдя по ссылке из основной анкеты, а также, выбрав соответствующий пункт меню.

Научный совет проекта оставляет за собой право исключить из исследования наиболее одиозные результаты; работы, выполненные с нарушением этических норм и принципов, или не отвечающие Международным стандартам проведения клинических исследований.

Лучшие, по заключению Ученого совета, работы получат право на внеочередную публикацию результатов на страницах журнала «Общая реаниматология», входящего в список изданий, рекомендованных ВАК РФ.

Авторы проекта, прежде всего, заинтересованы в получении научной истины, не ангажированы и не нацелены на получение положительного результата “любой ценой”, поэтому, данные об отсутствие эффекта приветствуются ничуть не меньше, чем свидетельствующие о положительном влиянии анестезии на основе севофлурана. Проект – исключительно инициатива авторов, не поддерживается ни одной из фармацевтических компаний и не имеет источников финансирования.